如何办理保健食品批文

观点1：保健品批文就是保健食品备案后分发的批准文号，具体参考资料
参考资料：保健食品批文办理指南; 观点2： “健字号”申请注册：检测机构接受企业委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告；省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心，负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则，负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审批;发放证书等。国家药监局保健食品评审中心同时负责组织专家对申报的产品进行技术评审。国家药监局注册司对评审委员会技术评审的产品进行审核，如符合有关法规的规定，则予以批准。; 观点3： 1、保健食品注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;

2、注册申请人主体登记证明文件复印件;

3、产品研发报告，包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据，目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据，以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等;

4、产品配方材料，包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;

5、产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明;

6、安全性和保健功能评价材料，包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料，人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告，以及涉及、违禁药物成分等检测报告;【摘要】
保健食品申请注册流程【提问】
1、保健食品注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;

2、注册申请人主体登记证明文件复印件;

3、产品研发报告，包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据，目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据，以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等;

4、产品配方材料，包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;

5、产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明;

6、安全性和保健功能评价材料，包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料，人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告，以及涉及、违禁药物成分等检测报告;【回答】
7、直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;

8、产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料;

9、3个最小销售包装样品;

10、其他与产品注册审评相关的材料。【回答】; 观点4： 1《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表 2工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书 3生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议) 4生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图 5生产工艺流程图 6生产和检验设备清单 7质量保证体系文件 8拟生产产品目录 9生产环境和生产用水检验报告。（东莞质检可提供食品检测和生产用水检测）10、省、市卫生行政部门需要提供的其他材料

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